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MINISTERO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE
DECRETO 3 novembre 2020
Modalita' attuative delle disposizioni di cui all'articolo 19, comma
1, del decreto-legge n. 137 del 28 ottobre 2020 (c.d. "Decreto
Ristori"). (20A06124)
(GU n.276 del 5-11-2020)
IL RAGIONIERE GENERALE DELLO STATO
del Ministero dell'economia e delle finanze
di concerto con
IL DIRETTORE GENERALE
della digitalizzazione, del sistema
informativo sanitario
e della statistica
del Ministero della salute
Visto l'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326,
e successive modificazioni ed integrazioni (Sistema Tessera
Sanitaria);
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 26 marzo
2008, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 124 del 28 maggio 2008,
attuativo del citato art. 50, comma 5-bis, concernente le modalita'
tecniche per il collegamento telematico in rete dei medici del
Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 19 del decreto-legge 28 ottobre 2020, n. 137 (c.d.
«Decreto Ristori») concernente disposizioni urgenti per la
comunicazione dei dati concernenti l'esecuzione di tamponi antigenici
rapidi da parte dei medici di medicina generale e dei pediatri di
libera scelta, il quale prevede, al comma 1, che per
l'implementazione del sistema diagnostico dei casi di positivita' al
virus SARS-CoV-2 attraverso l'esecuzione di tamponi antigenici rapidi
di cui all'art. 18 del medesimo decreto-legge 28 ottobre 2020, n.
137:
le regioni e le province autonome comunicano al Sistema Tessera
Sanitaria (TS) i quantitativi dei tamponi antigenici rapidi
consegnati ai medici di medicina generale e ai pediatri di libera
scelta;
i medici di medicina generale e ai pediatri di libera scelta, ai
sensi dell'art. 17-bis del decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18,
convertito con modificazioni dalla legge 24 aprile 2020, n. 27,
utilizzando le funzionalita' del Sistema TS, predispongono il referto
elettronico relativo al tampone eseguito per ciascun assistito, con
l'indicazione dei relativi esiti, dei dati di contatto, nonche' delle
ulteriori informazioni necessarie alla sorveglianza epidemiologica,
individuate con il decreto di cui al comma 2 del medesimo l'art. 19
del decreto-legge 28 ottobre 2020, n. 137;
il Sistema TS rende disponibile immediatamente:
a) all'assistito, il referto elettronico, nel fascicolo
sanitario elettronico (FSE) e, per agevolarne la consultazione, anche
attraverso una piattaforma nazionale gestita dal Sistema TS e
integrata con i singoli sistemi regionali;
b) al Dipartimento di prevenzione dell'Azienda sanitaria locale
territorialmente competente, attraverso la piattaforma nazionale di
cui alla lettera a), il referto elettronico, con esito positivo;
c) al Commissario straordinario per l'emergenza epidemiologica
di cui all'art. 122 del decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 aprile 2020, n. 27, il
numero dei tamponi antigenici rapidi effettuati, aggregato per
regione o provincia autonoma;
d) alla piattaforma istituita presso l'Istituto superiore di
sanita' ai sensi dell'ordinanza del Capo del Dipartimento della
protezione civile 27 febbraio 2020, n. 640, il numero dei tamponi
antigenici rapidi effettuati, aggregati per tipologia di assistito,
con l'indicazione degli esiti, positivi o negativi, per la successiva
trasmissione al Ministero della salute, ai fini dell'espletamento
delle relative funzioni in materia di prevenzione e controllo delle
malattie infettive e, in particolare, del Covid-19;
Visto il comma 2 del citato art. 19 del decreto-legge 28 ottobre
2020, n. 137, il quale prevede che le modalita' attuative delle
disposizioni di cui al comma 1 del medesimo art. 19 sono definite con
decreto del Ministero dell'economia e delle finanze, di concerto con
il Ministero della salute, previo parere del Garante per la
protezione dei dati personali;
Visto l'art. 12 del decreto-legge n. 179/2012 e successive
modificazioni ed integrazioni, concernente il Fascicolo sanitario
elettronico (FSE);
Visto il decreto 4 agosto 2017 del Ministero dell'economia e delle
finanze, di concerto con il Ministero della salute, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 22 agosto 2017, n. 195, e successive
modificazioni, attuativo dell'art. 12, comma 15-ter, punto 3) del
decreto-legge n. 179/2012, concernente l'Infrastruttura nazionale per
l'interoperabilita' (INI);
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri dell'8
agosto 2013, concernente le modalita' di consegna, da parte delle
Aziende sanitarie, dei referti medici tramite web, posta elettronica
certificata e altre modalita' digitali, nonche' di effettuazione del
pagamento on-line delle prestazioni erogate, ai sensi dell'art. 6,
comma 2, lettera d), numeri 1) e 2) del decreto-legge 13 maggio 2011,
n. 70, convertito, con modificazioni, dalla legge 12 luglio 2011, n.
106;
Visto l'art. 3 del predetto Presidente del Consiglio dei ministri
dell'8 agosto 2013, il quale prevede la consegna dei referti medici,
tra l'altro, tramite:
fascicolo sanitario elettronico;
web;
posta elettronica o posta elettronica certificata tramite le
modalita' e le cautele indicate nei paragrafi 1.2 e a.3 dell'allegato
del medesimo Presidente del Consiglio dei ministri dell'8 agosto
2013;
Visto il decreto 3 giugno 2020 del Ministero dell'economia e delle
finanze, di concerto con il Ministero della salute, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale dell'8 giugno 2020, n. 144, attuativo dell'art. 6
del decreto-legge 30 aprile 2020, n. 28, concernente la trasmissione
da parte degli operatori sanitari tramite il Sistema TS dei dati al
Sistema di allerta Covid-19;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82 e successive
modificazioni, concernente il codice dell'amministrazione digitale;
Visto il regolamento n. 2016/679/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone
fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonche' alla
libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE
(Regolamento generale sulla protezione dei dati);
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 e successive
modificazioni, concernente il Codice in materia di protezione dei
dati personali, come modificato dal decreto legislativo 10 agosto
2018 n. 101, concernente «Disposizioni per l'adeguamento della
normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2016/679
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo
alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei
dati personali, nonche' alla libera circolazione di tali dati e che
abroga la direttiva 95/46/CE (Regolamento generale sulla protezione
dei dati)»;
Acquisito il parere favorevole del Garante per la protezione dei
dati personali espresso con il provvedimento n. 215 del 3 novembre
2020, ai sensi dell'art. 36, paragrafo 4, del regolamento (UE)
2016/679;
Decreta:
Art. 1
Definizioni
1. Ai fini del presente decreto si intende per:
a) «Sistema TS», il sistema informativo di cui e' titolare il
Ministero dell'economia e delle finanze in attuazione di quanto
disposto dall'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326,
e successive modificazioni;
b) «SAR», il Sistema di accoglienza regionale attraverso il quale
gli operatori sanitari trasmettono i dati verso il Sistema TS;
c) «SSN», il Sistema sanitario nazionale;
d) «SASN», il Servizio di assistenza sanitaria per il personale
navigante;
e) «medici», i medici di medicina generale e i pediatri di libera
scelta convenzionati con il SSN e i medici SASN;
f) «assistito», l'assistito SSN o del SASN;
g) «tampone», tampone antigenico rapido;
h) «FSE», il Fascicolo sanitario elettronico (FSE), di cui
all'art. 12 del decreto-legge n. 179/2012 e successive modificazioni
ed integrazioni;
i) «INI», l'Infrastruttura nazionale per l'interoperabilita'
(INI) dei FSE, di cui all'art. 12, comma 15-ter del decreto-legge n.
179/2012 e successive modificazioni ed integrazioni;
j) «Decreto 4/8/2017», decreto 4 agosto 2017, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 22 agosto 2017, n. 195, e successive
modificazioni, attuativo dell'art. 12, comma 15-ter, punto 3) del
decreto-legge n. 179/2012, concernente l'INI;
k) «CAD», codice dell'amministrazione digitale di cui al decreto
legislativo 7 marzo 2005, n. 82 e successive modificazioni;
l) «ANA», Anagrafe nazionale degli assistiti di cui all'art.
62-ter del CAD;
m) «SPID», Sistema pubblico di identita' digitale di cui all'art.
64 del CAD;
n) «TS-CNS», tessera sanitaria su supporto Carta nazionale dei
servizi, di cui all'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n.
269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n.
326, e successive modificazioni;
o) «Portale del Sistema TS», il portale www.sistemats.it;
p) «Commissario straordinario per l'emergenza epidemiologica», il
Commissario di cui all'art. 122 del decreto-legge 17 marzo 2020, n.
18, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 aprile 2020, n. 27;
q) «operatore sanitario», l'operatore del Dipartimento di
prevenzione della ASL autorizzato ad accedere al Sistema TS;
r) «Sistema di allerta Covid-19», il Sistema previsto dall'art. 6
del decreto-legge 30 aprile 2020, n. 28 costituito dalla applicazione
mobile (App) e dalla componente di backend, la cui titolarita' e' del
Ministero della salute;
s) «Decreto 3/6/2020», il decreto 3 giugno 2020 del Ministero
dell'economia e delle finanze, di concerto con il Ministero della
salute, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, attuativo dell'art. 6 del decreto-legge 30 aprile 2020, n.
28, concernente la trasmissione da parte degli operatori sanitari
tramite il Sistema TS dei dati al Sistema di allerta Covid-19;
t) «Piattaforma dell'ISS», la piattaforma istituita presso
l'Istituto superiore di sanita' ai sensi dell'ordinanza del Capo del
Dipartimento della protezione civile 27 febbraio 2020, n. 640.
Art. 2
Trasmissione dei quantitativi
di tamponi consegnati
1. Le regioni e le province autonome comunicano al Sistema TS i
quantitativi dei tamponi consegnati ai medici.
Art. 3
Referto elettronico del tampone
e disponibilita' per l'assistito
1. I medici, utilizzando le funzionalita' del Sistema TS, anche
tramite servizi web, predispongono il referto elettronico relativo al
tampone eseguito per ciascun assistito, riportando le seguenti
informazioni:
a) l'esito del tampone eseguito, positivo o negativo;
b) solo nel caso di esito positivo del tampone eseguito, in via
opzionale, i dati di contatto dell'assistito, riguardanti il numero
di telefono fisso o mobile;
c) i dati riguardanti l'assistenza sanitaria (ASL di assistenza e
medico di base) dell'assistito risultanti dall'Anagrafe degli assisti
del Sistema TS;
2. Il referto elettronico di cui al comma 1 e' individuato
univocamente a livello nazionale dal numero di referto elettronico
(NRFE), assegnato dal Sistema TS in fase di compilazione del referto
da parte del medico, secondo le medesime modalita' di cui al decreto
2 novembre 2011, eventualmente anche tramite sistema regionali (SAR).
3. A fronte dell'esito positivo dell'invio telematico dei dati di
cui al comma 1, il Sistema TS:
a) predispone e rende disponibile al medico il promemoria del
referto elettronico in formato pdf, secondo il modello pubblicato sul
portale del SAC (www.sistemats.it);
b) rende disponibile il referto elettronico al FSE
dell'assistito, secondo le modalita' descritte all'art. 4 del
presente decreto;
c) solo nel caso di referto positivo, rende disponibile il
relativo referto elettronico al Dipartimento di prevenzione della
ASL, secondo le modalita' descritte all'art. 5 del presente decreto.
4. Il medico puo' rilasciare all'assistito la stampa cartacea del
promemoria di cui al comma 3, lettera a). In ogni caso il referto
elettronico e' disponibile all'assistito secondo le modalita' di cui
all'art. 8.
Art. 4
Disponibilita' del referto elettronico
del tampone dal Sistema TS nel FSE
1. Il referto elettronico di cui al presente decreto viene reso
disponibile dal Sistema TS al FSE attraverso l'interconnessione fra
il Sistema TS e l'INI, secondo le modalita' di cui al decreto 4
agosto 2017.
Art. 5
Disponibilita' del referto elettronico del tampone dal Sistema TS ai
Dipartimenti di prevenzione delle ASL
1. L'operatore sanitario Dipartimento di prevenzione dell'Azienda
sanitaria locale accede alla piattaforma nazionale di cui all'art. 9
del presente decreto, utilizzando le credenziali di cui al decreto 3
giugno 2020, tramite la quale gli sono resi disponibili:
a) i referti elettronici con esito positivo relativi ai tamponi
eseguiti dai medici territorialmente competenti;
b) i dati di contatto, di cui all'art. 3, comma 1, lettera b),
degli assistiti associati ai referti elettronici di cui alla lettera
a) del presente comma;
c) i dati sanitari dell'assistito, di cui all'art. 3, comma 1,
lettera c).
2. A fronte della comunicazione dei dati di contatto di cui al
comma 1, lettera b), l'operatore sanitario contatta il paziente per
effettuare l'indagine epidemiologica, e, qualora ricorrano i
presupposti per la qualifica del caso come confermato Covid-19,
provvede anche alla verifica dell'installazione dell'App del sistema
di allerta Covid-19, e alla successiva trasmissione dei dati di cui
al decreto 3 giugno 2020, tramite il Sistema TS.
Art. 6
Disponibilita' dei dati dal Sistema TS al Commissario straordinario
per l'emergenza epidemiologica
1. Il Commissario straordinario per l'emergenza epidemiologica
accede alla piattaforma nazionale di cui all'art. 9 del presente
decreto, tramite la quale gli sono resi disponibili il numero dei
tamponi antigenici rapidi effettuati, aggregato per regione o
provincia autonoma.
2. I dati di cui al comma 1 possono essere resi disponibili dal
Sistema TS anche via Pec.
Art. 7
Disponibilita' dei dati dal Sistema TS
alla Piattaforma dell'ISS
1. Il Sistema TS rende disponibili alla Piattaforma dell'ISS il
numero dei tamponi antigenici rapidi effettuati, aggregati per
tipologia di assistito per sesso e fascia di eta', con l'indicazione
degli esiti, positivi o negativi, per la successiva trasmissione al
Ministero della salute, ai fini dell'espletamento delle relative
funzioni in materia di prevenzione e controllo delle malattie
infettive e, in particolare, del Covid-19.
2. I dati di cui al comma 1 possono essere resi disponibili dal
Sistema TS via Pec.
Art. 8
Disponibilita' del referto elettronico
per l'assistito
1. L'assistito dispone del referto elettronico:
a) accedendo al proprio FSE;
b) accedendo via web, attraverso la piattaforma nazionale gestita
dal Sistema TS e integrata con i singoli sistemi regionali, tramite
Spid o TS-CNS, ovvero con modalita' di accesso semplificata
utilizzando il numero di referto elettronico (NRFE) ricevuto dal
Sistema TS anche tramite sms, al numero di cellulare eventualmente
fornito dall'assistito, secondo le modalita' di cui all'art. 4 del
presente decreto;
c) tramite posta elettronica all'indirizzo eventualmente fornito
al medico, ricevendo dal Sistema TS il referto elettronico in
allegato al messaggio, secondo le modalita' previste dal decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri dell'8 agosto 2013, concernente
le modalita' di consegna dei referti medici.
Art. 9
Piattaforma nazionale del Sistema TS per l'accesso al referto
elettronico del tampone
1. L'assistito puo' accedere, ad una apposita area del portale
www.sistemats.it, con Spid o TS-CNS, al fine di:
a) consultare e scaricare il proprio referto elettronico del
tampone di cui al presente decreto;
b) visualizzare la data e l'ora degli ultimi accessi alla
piattaforma, al fine di controllare le consultazioni effettuate sul
referto del tampone.
2. L'assistito puo' anche accedere al referto elettronico ad
un'area libera del portale del sistema TS inserendo:
a) il numero di referto elettronico (NRFE) ricevuto dal medico ai
sensi dell'art. 8, comma 1, lettera b). In tal modo verra' consultato
il solo referto elettronico identificato dal NRFE specificato;
b) il proprio codice fiscale;
c) il numero e la data di scadenza della propria tessera
sanitaria.
3. L'assistito interessato ha la possibilita', nella modalita' di
cui ai commi 1 e 2, di rendere non piu' consultabili i singoli
referti.
4. Laddove siano disponibili portali regionali o delle province
autonome aventi le medesime funzionalita' di cui al presente decreto,
il portale nazionale di cui al comma 1 e' integrato a tali portali
regionali.
5. Nei casi di esistenza di portali regionali di cui al comma 4,
l'assistito puo' accedere al portale regionale direttamente ovvero
tramite il portale nazionale.
Art. 10
Trattamento dei dati personali
1. Con riferimento alle finalita' di cui all'art. 19 del
decreto-legge 28 ottobre 2020, n. 137, la titolarita' del trattamento
di dati effettuato ai fini del presente decreto e' in capo al
Ministero dell'economia e delle finanze.
2. Le informazioni di cui agli articoli 13 e 14 del regolamento sul
trattamento dei dati sono rese agli interessati tramite il Sistema
TS.
3. Le misure a protezione dei dati trattati ai sensi del presente
decreto, descritte nel disciplinare tecnico, sono state individuate e
adottate sulla base di una valutazione dei rischi per i diritti e le
liberta' degli interessati, tenuto anche conto della necessita' di
avviare con urgenza il trattamento in esame, in relazione al quale il
titolare del trattamento assicura una costante rivalutazione dei
rischi e delle misure necessarie a mitigarli.
4. Il trattamento di dati svolto attraverso la Piattaforma
nazionale di cui all'art. 9 del presente decreto sara' effettuato
fino alla perduranza delle esigenze di protezione e prevenzione
sanitaria, legate alla diffusione del Covid-19 anche a carattere
transfrontaliero, individuata con decreto del Presidente del
Consiglio dei ministri, su proposta del Ministro della salute, e
comunque non oltre il 31 dicembre 2021. Con successivo decreto
verranno disciplinate le modalita' con cui, superato tale periodo, i
dati relativi ai predetti referti saranno trasferiti sui sistemi
informativi sanitari regionali.
Art. 11
Disposizioni transitorie
1. Ulteriori informazioni necessarie alla sorveglianza
epidemiologica, nonche' le relative modalita' tecniche di
trasmissione da parte dei medici al sistema TS, potranno essere
definite con successivi decreti del Ministero dell'economia e delle
finanze, di concerto con il Ministero della salute, previo parere del
Garante per la protezione dei dati personali.
Art. 12
Modalita' tecniche attuative
e specifiche tecniche
1. Le modalita' tecniche di cui al presente decreto sono descritte
nell'allegato disciplinare tecnico Allegato A.
2. Le specifiche tecniche di cui al presente decreto saranno rese
disponibili sul portale www.sistemats.it
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 3 novembre 2020
Il Ragioniere generale
dello Stato
Mazzotta
Il direttore generale
della digitalizzazione, del sistema
informativo sanitario e della statistica
Viggiano
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In considerazione della natura tecnica del documento allegato al
decreto, lo stesso non e' pubblicato nella presente Gazzetta
Ufficiale. Il medesimo disciplinare tecnico e' pubblicato in allegato
alla circolare ministeriale del 3 novembre 2020 recante indirizzi
operativi per l'effettuazione dei test antigenici rapidi da parte dei
medici di medicina generale (MMG) e dei pediatri di libera scelta
(PLS), consultabile nella sezione Norme, circolari e ordinanze del
sito www.salute.gov.it/nuovocoronavirus
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